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口罩、防護服、紅外體溫計,這些與人們?nèi)粘I钕⑾⑾嚓P(guān)的東西,都是醫(yī)療器械。19日,記者從藥監(jiān)局主辦的2020年全國醫(yī)療器械安全宣傳周獲悉,截至今年8月底,全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26456家,比去年增長40%。
今年年初,為了做好疫情防控工作,藥監(jiān)局加快了醫(yī)療器械的緊急審批。據(jù)統(tǒng)計,我國醫(yī)用防護服和醫(yī)用口罩的注冊證較疫情前分別增長了1225.3%和821.4%。目前已有兩款可重復(fù)使用的防護服產(chǎn)品獲批上市。49種新型冠狀病毒檢測試劑盒、2臺血液凈化設(shè)備、8臺呼吸機等產(chǎn)品通過緊急審批,為抗擊疫情做出了貢獻(xiàn)。
據(jù)國家藥監(jiān)局,有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,為了鼓勵創(chuàng)新,增強產(chǎn)業(yè)競爭力,國家藥監(jiān)局扎實推進醫(yī)療器械注冊人制度改革,將注冊和生產(chǎn)許可“捆綁”在一起,優(yōu)化資源配置。目前,包括北京,上海,廣東,江蘇、吉林,在內(nèi)的22個省(自治區(qū)、直轄市)已啟動醫(yī)療器械注冊人試點制度。截至今年9月,根據(jù)醫(yī)療器械注冊人試點制度,共批準(zhǔn)上市552種產(chǎn)品,比2019年高出近5倍。以上海為例,近一半的醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)通過注冊人系統(tǒng)實現(xiàn)跨省委托生產(chǎn)。
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