醫(yī)療網(wǎng)絡，6月3日-5月30日，國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布通知，強生(上海)醫(yī)療設備有限公司。據(jù)報道，歐洲內(nèi)外科有限責任公司積極召回彎曲和直腔內(nèi)訂書機(注冊證書號碼：20152652249)和內(nèi)鏡彎曲腔內(nèi)訂書機(注冊證書號碼：國家槍支注射20152650241)。
召回級別升為最高
召回水平將改變?yōu)橐患墸瑢⒏淖兣c中國產(chǎn)品相關(guān)的銷售和糾正措施的數(shù)量。
自2017年5月起，《醫(yī)療器械召回管理辦法》明確規(guī)定，醫(yī)療器械的使用可能或已經(jīng)造成嚴重健康危害的，實行一級召回；可能或已經(jīng)造成暫時性和可逆性健康危害的，實行二級召回；有可能的，實行二級召回。造成危害的Y值小，執(zhí)行三級召回。
同時，
正規(guī)醫(yī)療器械制造商決定召回醫(yī)療器械的，應當在一日內(nèi)召回，二級召回應當在三日內(nèi)進行。第三級召回應當在7日內(nèi)通知有關(guān)醫(yī)療器械交易企業(yè)、用戶或者使用者。
涉中國區(qū)銷售近10萬個
根據(jù)強生公司提供的報告表，召回原因如下：制造商已確認使用上述批次的彎曲直形內(nèi)腔訂書機，內(nèi)視鏡彎曲內(nèi)腔訂書機造成的墊片未被切割，釘入不良事件可能影響到吻合線完整性。
如果吻合線的問題未完全解決或未發(fā)現(xiàn)，手術(shù)后可能存在吻合口泄漏、胃腸道損傷、出血或失血性休克的風險。
其中，約有11萬批產(chǎn)品生產(chǎn)（或進口到中國），近10萬件產(chǎn)品在中國發(fā)貨。
產(chǎn)品缺陷，被判罰5.5億
對與強生來說，今年上半年是多事之秋。
據(jù)彭博社報道，一周前，約翰遜的骨盆網(wǎng)被指控有缺陷，并獲得了8000萬美元（5.5億元人民幣）的賠償。
據(jù)報道，這項裁決包括5000萬美元的懲罰性賠償金和3000萬美元的賠償金，是迄今為止最大的涉及盆腔網(wǎng)病例的裁決。
受害者，75歲，在2008年通過植入約翰遜生產(chǎn)的前列腺網(wǎng)來治療盆腔器官脫垂。然而，手術(shù)導致了后遺癥。網(wǎng)狀物引起疼痛、炎癥、感染和疤痕組織。雖然外科醫(yī)生已經(jīng)把它修好了，但不能完全切除。
由于梅西格案的判決開創(chuàng)了先例，費城法院在第二起針對約翰遜的案件中發(fā)布了第二項重大賠償裁決。目前，約翰遜子公司Ethicon表示，它計劃上訴這兩個判決。
產(chǎn)品糾紛，賠償67億
據(jù)彭博新聞社報道，5月初，強生公司將支付10億美元（67.7億美元）來解決銷售不規(guī)則髖關(guān)節(jié)假體的糾紛。
據(jù)報道，目前仍有約4500例髖關(guān)節(jié)假體需要治療。約翰遜發(fā)言人在一份聲明中說，有關(guān)此案的和解談判仍在繼續(xù)。
值得一提的是，彭博社在5月7日的報告中也指出，強生公司在過去三年中被罰款超過15億美元。
由于具體原因，有人指責約翰遜在設備的健康風險和耐久性方面誤導了他們。約翰遜公司的員工也知道人工髖關(guān)節(jié)設備有缺陷，但未能提醒醫(yī)生和患者在診斷和治療方面存在過早失敗的風險，等等。
吸引器
高頻電刀
霧化器
吸脂機
洗胃機
麻醉機
手術(shù)臺
無影燈
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