這種醫(yī)療設(shè)備降為1.0025元

　　難以大量購(gòu)買的地區(qū)。

　　1.利潤(rùn)增長(zhǎng)了18倍。

　　1月6日，浙江東方基因生物制品有限公司公布，預(yù)計(jì)2020年歸屬于母親的年凈利潤(rùn)為15.56億元，增長(zhǎng)約1795%，歸屬于母親的非凈利潤(rùn)為15.39億元，增長(zhǎng)約1925%。

　　原因是疫情帶來(lái)了對(duì)新冠肺炎檢測(cè)試劑的巨大需求。公告稱，東方生物研發(fā)的新冠肺炎抗體檢測(cè)試劑盒、新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品取得重大銷售突破。

　　除了東方生物，在新冠肺炎疫情的幫助下，枝江生物最近發(fā)布了登陸科技創(chuàng)新板塊的招股書。2020年1-9月，枝江生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約14億元，是2017-2019年總營(yíng)收的兩倍多。

　　這個(gè)成績(jī)也主要靠疫情帶動(dòng)的新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品和分子診斷設(shè)備的銷售。

　　另外樂(lè)普醫(yī)療也在拆分樂(lè)普診斷學(xué)，準(zhǔn)備在科創(chuàng)版上市。招股書顯示，到2020年上半年，樂(lè)普診斷的營(yíng)收和利潤(rùn)將分別達(dá)到5.23億元和2.73億元，分別是2019年的1.9倍和8.0倍。

　　原因也是疫情需求——樂(lè)普診斷，新冠肺炎檢測(cè)試劑產(chǎn)品海外市場(chǎng)需求大幅增加，新冠肺炎檢測(cè)試劑產(chǎn)品收入38997.86萬(wàn)元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的74.66%。

　　POCT行業(yè)資深人士大樹告訴賽博創(chuàng)設(shè)備，疫情正在使行業(yè)走向成熟。以前公眾很少聽說(shuō)核酸檢測(cè)，現(xiàn)在是家喻戶曉。

　　對(duì)于核酸檢測(cè)技術(shù)來(lái)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室的有效性和現(xiàn)實(shí)中的大規(guī)模有效性有很大的區(qū)別。疫情之前，這項(xiàng)技術(shù)很少大規(guī)模應(yīng)用?，F(xiàn)在受疫情影響，核酸檢測(cè)一次性擴(kuò)散到全國(guó)乃至全世界，推動(dòng)行業(yè)一年完成五年甚至十年。

　　之江生物還在招股說(shuō)明書中表示，新冠肺炎肺炎疫情推動(dòng)了初級(jí)醫(yī)學(xué)分子診斷行業(yè)的發(fā)展；提高醫(yī)生和公眾對(duì)分子診斷的認(rèn)知，開展核酸檢測(cè)“全民科普”；同時(shí)，也促進(jìn)了分子診斷向集成化、小型化、自動(dòng)化、高速化、簡(jiǎn)單化方向發(fā)展。

　　2.利潤(rùn)壓縮:降價(jià)到1.0025元。

　　雖然國(guó)內(nèi)外對(duì)新冠肺炎試劑的需求使得上述機(jī)械企業(yè)的利潤(rùn)幾乎呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，但依靠新冠肺炎試劑獲得高額收入的“好日子”似乎不會(huì)長(zhǎng)久。

　　去年12月23日，廣東省藥品交易中心公布了11省新冠肺炎核酸檢測(cè)相關(guān)耗材的采購(gòu)結(jié)果。蘇州新博生物全血核酸提取試劑盒降至1.0025元，石碩生物核酸提取或純化試劑降至2.68元。

　　去年7月，無(wú)錫醫(yī)保發(fā)布消息，允許省內(nèi)有銷售記錄的檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)落戶招聘平臺(tái)，個(gè)人核酸檢測(cè)試劑由100多元降至16元，降幅超過(guò)86%。

　　去年6月15日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了采購(gòu)結(jié)果。深圳聯(lián)合醫(yī)療新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑降至12元/人，博鰲賽斯新冠肺炎抗體檢測(cè)試劑降至5.8元/人。

　　對(duì)此，業(yè)界資深人士達(dá)叔分析了賽博藍(lán)設(shè)備。新冠肺炎的檢測(cè)試劑規(guī)模大、數(shù)量多，是新產(chǎn)品、新市場(chǎng)。沒(méi)有之前的利益因素，關(guān)系復(fù)雜，用數(shù)量購(gòu)買更容易。

　　但新冠肺炎檢測(cè)試劑的大規(guī)模采購(gòu)意味著整個(gè)POCT領(lǐng)域?qū)⑾窀邇r(jià)值耗材一樣開始一輪又一輪的采購(gòu)？

　　上述人士表示，事實(shí)上，POCT產(chǎn)品不容易大量購(gòu)買。有四個(gè)具體原因:

　　第一，考慮到操作的可能性，冠狀動(dòng)脈支架是高度標(biāo)準(zhǔn)化的，但是POCT產(chǎn)品的檢測(cè)參數(shù)有上萬(wàn)個(gè)，每個(gè)參數(shù)都可以通過(guò)化學(xué)發(fā)光、膠體金等方法進(jìn)行檢測(cè)。

　　其次，在體外診斷領(lǐng)域，有很多廠家、設(shè)備、領(lǐng)域，很多參數(shù)是相互計(jì)算的。如果用數(shù)量采購(gòu)，會(huì)面臨巨大的工作量，用數(shù)量采購(gòu)的成本非常高。

　　第三，很多體外診斷試劑都是專門使用的，即某個(gè)品牌的設(shè)備只能使用相應(yīng)品牌的檢測(cè)卡。如果是批量購(gòu)買的話，需要一起換設(shè)備，但是有的設(shè)備價(jià)格高達(dá)幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)，換設(shè)備成本高。

　　第四，目前以量代購(gòu)的邏輯是先切斷與醫(yī)院的利益關(guān)系，再以量代購(gòu)。然而，體檢是醫(yī)院的重要收入來(lái)源。在公立醫(yī)院負(fù)債情況普遍嚴(yán)重的情況下，如果檢測(cè)試劑也是零添加，醫(yī)院的財(cái)務(wù)狀況可能會(huì)面臨更大的問(wèn)題。

　　2019年底，萬(wàn)福生物在回答投資人提問(wèn)時(shí)也表示，體外診斷產(chǎn)品需要考慮儀器試劑的匹配，涉及多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，屬于非標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品。因此，很難進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)。

　　3.POCT工業(yè)的優(yōu)勢(shì)。

　　雖然新冠肺炎的檢測(cè)試劑正面臨大規(guī)模降價(jià)采購(gòu)，但從整個(gè)POCT行業(yè)的角度來(lái)看，似乎不太可能大量采購(gòu)，這可能成為POCT行業(yè)的重要優(yōu)勢(shì)之一，也將成為高價(jià)值耗材領(lǐng)域部分從業(yè)人員轉(zhuǎn)行的考慮方向。

　　事實(shí)上，除了這個(gè)優(yōu)勢(shì)外，POCT工業(yè)本身也在高速發(fā)展。

　　根據(jù)中國(guó)商業(yè)智能網(wǎng)的信息，POCT是IVD行業(yè)最有前景的領(lǐng)域之一，其特點(diǎn)是快速、簡(jiǎn)單、現(xiàn)場(chǎng)分析，可以減少樣本轉(zhuǎn)移過(guò)程，縮短報(bào)告時(shí)間，適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)快節(jié)奏的工作模式，滿足個(gè)性化服務(wù)要求。

　　從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，POCT雖然在中國(guó)起步較晚，但發(fā)展?jié)摿艽?。全球POCT市場(chǎng)發(fā)展迅速，2017年規(guī)模約為140億美元，2026年預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模為240億美元。2017年，POCT在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元，到2026年將達(dá)到15億美元左右。

　　POCT行業(yè)的資深人士大舒告訴賽博創(chuàng)設(shè)備，POCT行業(yè)有多種情況:

　　一是醫(yī)療越來(lái)越專業(yè)化、細(xì)分化，但也面臨著診療分離、流程復(fù)雜、患者看病時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題，給危重患者帶來(lái)很大風(fēng)險(xiǎn)。快速獲得檢測(cè)結(jié)果是一項(xiàng)重要的臨床需求?？梢袁F(xiàn)場(chǎng)快速分析的POCT產(chǎn)品可以有效解決這個(gè)問(wèn)題。

　　第二，有報(bào)道顯示，我國(guó)18歲及以上居民糖尿病患病率超過(guò)10%，即每10個(gè)成年人中就有1人患有糖尿病，需要每天進(jìn)行頻繁動(dòng)態(tài)的測(cè)量，還需要簡(jiǎn)單快速的POCT產(chǎn)品。

　　第三，POCT產(chǎn)品在日常生活和部分工作中有很多應(yīng)用場(chǎng)景，如驗(yàn)孕、酒駕、即時(shí)藥物檢測(cè)等。

　　根據(jù)以上分析，部分POCT產(chǎn)品雖然單價(jià)不高，但用戶數(shù)量巨大(如糖尿病患者)，回購(gòu)率高；有多種家用產(chǎn)品可以通過(guò)電商渠道直接銷售，患者自費(fèi)購(gòu)買，沒(méi)有帶量購(gòu)買的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)于經(jīng)銷商來(lái)說(shuō)，面對(duì)醫(yī)院科室內(nèi)部的情況，POCT產(chǎn)品可以同時(shí)滿足多個(gè)科室的需求，這也是POCT產(chǎn)品的一大優(yōu)勢(shì)。

　　此外，目前，中國(guó)在危重病領(lǐng)域的建設(shè)正在不斷推動(dòng)POCT的快速發(fā)展。

　　比如，2018年1月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020)》，要求各地在建設(shè)胸痛中心、中風(fēng)中心等5大治療中心的基礎(chǔ)上，為患者提供綠色就醫(yī)通道和綜合治療服務(wù)。

　　已知急性冠狀動(dòng)脈綜合征是致死性胸痛的第一病因，包括急性心肌梗死(AMI)和不穩(wěn)定型心絞痛(UA)，而心肌肌鈣蛋白(cTn)是診斷AMI和心血管疾病危險(xiǎn)分層的重要臨床指標(biāo)。

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則(試行)》，胸痛中心急診科必須能夠進(jìn)行24小時(shí)cTn床邊快速檢測(cè)。此外，《中國(guó)胸痛中心認(rèn)證評(píng)分規(guī)則(第五版)》還要求急診科要有床邊快速檢測(cè)cTn的設(shè)備，以保證抽血后20分鐘即可獲得檢測(cè)結(jié)果。